重组凝血活酶介绍
重组凝血活酶是基因工程表达重组凝血因子Ⅲ的突变体与合成磷脂活化，制备的一种具有高效促凝血活性、粒径均一的脂质体。广泛应用于临床凝血酶原时间（PT）的测定、止血材料及临床血液学的基础研究等领域。
凝血因子Ⅲ即组织因子，也被称为促凝血酶原激酶或CD142，是凝血因子Ⅶ的受体和辅助因子，是外源凝血途径的启动蛋白。凝血因子Ⅲ是一种跨膜糖蛋白,分子量为47kD。组织因子成熟分子由263个氨基酸残基构成，包括219个氨基酸组成的胞外区、23个氨基酸残基组成的跨膜区和由21个氨基酸残基组成的胞质内区，其中胞外区是组织因子的激活凝血功能区域。重组凝血因子Ⅲ突变体是对人组织因子功能区域多个位点突变，高通量筛选获得的具有高促凝血活性、高热稳定性的重组蛋白。
凝血酶原时间(PT)测定是检查外源性凝血因子及相关抑制物的重要筛选试验，同时也是监测口服抗凝剂的用量和疗效的主要手段。PT试剂盒质量直接影响检验结果。凝血活酶是PT试剂盒中的主要活性材料，是非常关键的原材料。使用重组凝血活酶生产的PT试剂盒质量稳定，正逐步推向市场，产品销量逐年递增，客户使用情况良好，市场占有率越来越高。
重组凝血活酶产品性能：
1、外观：为白色、半透明状液体。
2、组成成分：重组凝血因子Ⅲ突变体 70ug/ml，合成磷脂 30mg/ml， NaCl 8.8mg/ml，20mM Tris，pH 7.5±0.1。
3、生物学活性：在过量钙离子缓冲溶液中加入适量重组凝血活酶配制PT试剂，经37℃，水浴5-10分钟，测定正常质控血浆（标准非定值质控血浆1），凝固所需的时间11.5s±1.5s。测定异常质控血浆（非定值质控血浆2），凝固所需的时间在异常质控血浆规定范围内。
4、脂质体粒径：平均粒径140nm±10nm
5、热稳定性：经37℃水浴放置 96 小时以上，每 24 小时取样，测定正常质控血浆、异常质控血浆的PT值的标准偏差（CV%）小于 5%。
6、有效期：2℃-8℃条件下，有效期12个月。
