纤维蛋白原（FIB）测定试剂盒

 纤维蛋白原（FIB）测定试剂盒

采用Clauss凝固法原理，高浓度凝血酶存在时，特测稀释血浆的凝固时间与其纤维蛋白原(FIB) 含量成反比关系。

【预期用途】：

采用Clauss凝固法原理，高浓度凝血酶存在时，特测稀释血浆的凝固时间与其纤维蛋白原(FIB) 含量成反比关系。

【主要组成成分】：

1. FIB凝血酶: 5瓶(含凝血酶、缓冲液、稳定剂、防腐剂)

2凝血分析用稀释液: 2瓶(含咪唑缓冲液、防腐剂)

3. FIB定值血浆:1瓶(定值 见瓶标)

注:不同批号试剂盒中各组分不可互换。FIB试剂盒需与本公司FIB定值血浆配套使用。

储存条件及有效期：

未开启试剂于+2～+8℃保存可稳定至标签所示失效日期。FIB 凝血酶复溶后于+2～+8℃可保存7天； 4小时内- 20℃冻存，可保存20天，使用时37℃迅速解冻，勿反复冻融。FIB定值血浆复溶后于+2～+8℃可保存8小时。

产品性能指标：

1.外观: FIB凝血酶为白色或微黄色疏松体，复溶后为均匀溶液；凝血分析用稀释液为无色透明溶液；FIB定值血浆为黄色或淡黄色固体。

2.准确性:相对偏差≤15%。

3.线性: 0.8～8.0g/L范围内，y>0.98。

4.重复性:质控血浆重复性CV≤8%。

5.瓶间差: FIB凝血酶瓶间相对极差≤7.5%。

6. 定值血浆准确度:相对偏差≤15%。

7. 定值血浆均一性: CV≤10%。

8. 稳定性:有效期满测定外观、准确性、线性、重复性符合要求。

9. 定值血浆生物安全性: FIB定值血浆经HBsAg、HIV抗体、HCV抗体检测为阴性。

注意事项：        

1. 本产品仅供科研实验使用，请穿戴好实验服和实验手套。

2. 凝血酶用前请勿预温。

3.标准曲线制备时，偏差较大的点可不予考虑，但直线必须含有三个点。

4.试剂批号、仪器型号或环境条件变化时，必须重新制备标准曲线。

5.用不同仪器测定时所需样本与试剂比例、体积可能会不同，应根据实际所用仪器进行参数调整。

6.请避免直接接触试剂盒内所有试剂，严禁摄入。

 纤维蛋白原（FIB）测定试剂盒